Para los multiplican el impacto sobre las organizaciones
Para los multiplican el impacto sobre la sociedad
Para los multiplican el impacto sobre el planeta
<Podemos_ayudarte/>

¿Qué estás buscando?

Premios FFuturo

Retrato de una mujer con pañuelo en la cabeza, mirando a la cámara con una expresión serena, sobre un fondo claro con un diseño de puntos en espiral en el lado derecho. En la esquina inferior izquierda, aparece el logo de los Premios FFuturo Innovación. Esta imagen es la portada de un artículo de blog titulado 'Implementación del esquema Fast-Forward con boost integrado (SIB) o “Fast Mama” para mejorar la atención de pacientes con cáncer de mama', que describe un avance en el tratamiento acelerado para optimizar la atención de pacientes.
<2023, Blog, Candidaturas 2023, Gala, Premios, Proyectos de innovación/>

Implementación del esquema Fast-Forward con boost integrado (SIB) o “Fast Mama” para mejorar la atención de pacientes con cáncer de mama

Maia Dzhugashvili MAIA DZHUGASHVILI
Relaciones Internacionales en Oncología Radioterápica
GenesisCare

Linkedin

Jaume Fernández JAUME FERNÁNDEZ
Oncología Radioterápica, Barcelona
GenesisCare-Clínica Corachan

Linkedin

Daniela Gonsalves DANIELA GONSALVES
Oncología Radioterápica, Madrid
GenesisCare

Linkedin

Escarlata López ESCARLATA LÓPEZ
Directora Médica, Madrid
GenesisCare

Linkedin

El ultrahipofracciónamiento de la radioterapia en el cáncer de mama (5 fracciones) con el boost integrado (SIB) es un tratamiento que se puede ofrecer las pacientes en estadios iniciales. Es un esquema seguro, con pocos efectos secundarios agudos, permite administrar la radioterapia antes de la quimioterapia sin demoras y reduce el número de visitas al centro, esto conlleva un impacto en mejorar la calidad de vida, reducir costes en bajas laborales y sanitarios. a las pacientes y habrá que valorar la toxicidad tardía, control local y supervivencia.

La radioterapia adyuvante en el tratamiento del cáncer de mama reduce la recurrencia locorregional y también la mortalidad incluso en pacientes con ganglios linfáticos positivos tratados mediante mastectomía y vaciamiento axilar (1.2).

El hipofraccionamiento en 15 sesiones administradas durante 3 semanas (dosis total de 40.5 Gy) se considera el tratamiento estándar tras cirugía en cáncer de mama confirmándose a través de varios ensayos aleatorizados, su superioridad a nivel estético y en limitar los efectos tardíos sin comprometer el control local tumoral. (3)

El concepto de sobreimpresión de lecho tumoral tras una escisión local amplia (Boost) nacido en la década de 1970, basándose en la observación en múltiples estudios clínicos de que la gran mayoría de las recurrencias del tumor de mama ipsilateral surgieron en la vecindad de la lesión tumoral original. (1.2.)

El ensayo clínico FAST Forward publicado en 2020 (4), fase III, multicéntrico, aleatorizado y controlado, de tres brazos, incluye pacientes con estadios pT1-3 N0-1 M0 tras cirugía conservadora o mastectomía. Con una mediana de seguimiento de 71.5 meses, se ha demostrado que el brazo de 26 Gy a 5.2 Gy por fracción no es inferior al estándar. En este estudió se administró además un boost secuencial en el 24,3% de los pacientes por lo que el tratamiento se realizaba en 10 días.

Esta tabla se titula "Características generales de cohorte de pacientes". Está organizada en seis columnas que incluyen una serie de variables clínicas relevantes para el análisis de pacientes con cáncer de mama. Las columnas representan las siguientes categorías: Variable: Indica el parámetro analizado en los pacientes. Total: Muestra los datos para la totalidad de los pacientes, con valores numéricos seguidos de porcentajes. Izquierda: Muestra los datos específicos para los pacientes con cáncer en la mama izquierda, también en formato numérico y porcentual. Derecha: Presenta los datos para los pacientes con cáncer en la mama derecha. p: Representa el valor de probabilidad estadística (valor p), indicando la significancia estadística. Entre las variables presentadas se incluyen: Edad (años): La edad media de los pacientes es de 61.8 ± 11.3 años en total, 62.2 ± 11.1 en el grupo de cáncer en la mama izquierda, y 61.5 ± 11.4 en el grupo derecho, con un valor de p de 0.620, indicando que no hay diferencias significativas. Área de tratamiento: Se divide en tres categorías: solo mama, mama con "boost" (refuerzo de radioterapia) y otros. Los porcentajes para cada una se distribuyen entre ambos lados. Ejemplo: en el grupo total, el 33.3% solo recibió tratamiento en la mama, mientras que el 59.8% recibió mama + boost. Técnica: Las técnicas de radioterapia utilizadas incluyen VMAT, IMRT, técnicas mixtas y 3D. Los porcentajes y valores son consistentes entre los grupos izquierdo y derecho, con VMAT siendo la técnica más utilizada (65.4% en total). Histología: Clasificación histológica del tumor, dividida en CDI, DCIS, DLI, LCI y otros. En total, el 78% de los pacientes tienen CDI (Carcinoma Ductal Infiltrante). pT (clasificación patológica del tumor): Los valores de T0 a Tis (Carcinoma in situ) muestran la estadificación del tumor en los pacientes, con T1c como el más común (41.9% en total). pN (clasificación de ganglios linfáticos): Representa la afectación de los ganglios linfáticos. En el 90.7% de los pacientes, los ganglios linfáticos no están afectados (N0). Cirugía: Se muestra el tipo de cirugía aplicada tanto en la mama como en la axila. La mayoría de los pacientes recibieron cirugía conservadora (97.1%) y biopsia selectiva del ganglio centinela en la axila (87%). Grado histológico: Se clasifica el tumor en G1, G2 y G3, con G2 (moderadamente diferenciado) como el más común (42.7% en total). Quimioterapia: Se desglosa entre pacientes que recibieron quimioterapia o no, siendo el grupo sin quimioterapia mayoritario (71.5%). Tratamiento hormonal e Inspiración Forzada Mantida (DIBH): Se describe si los pacientes recibieron tratamiento hormonal y si la técnica de inspiración forzada se mantuvo durante la radioterapia. Un 99.3% de los pacientes con cáncer en la mama derecha usaron la técnica DIBH. Resumen: Esta tabla proporciona una visión exhaustiva del tratamiento, características clínicas y quirúrgicas de una cohorte de pacientes con cáncer de mama, comparando los casos del lado izquierdo y derecho. Relativo al tratamiento propuesto por GenesisCare contra el cáncer de mama

Tabla 1. Característica general de cohorte de pacientes

Objetivos del Proyecto

Los objetivos de nuestro estudio fueron integrar el boost (SIB) reducir el tratamiento a 5 fracciones en las pacientes que tenían indicación (lo hemos llamado Fast Mama) y valorar la toxicidad aguda (eritema y edema) de esta técnica en 16 centros de Radioterapia en España.

Necesidad de este proyecto: Pacientes y Método

Nuestro estudio va dirigido a pacientes mujeres con cáncer de mama en estadios iniciales. Actualmente la incidencia de cáncer de mama en estadios I y II en España es de 34750 nuevos casos, 144 por cada 100,000 mujeres al año. Supone el 28,9% del total de cánceres en las mujeres y primera causa de muerte por cáncer en España en ellas.

Entre marzo y octubre de 2020, 246 pacientes con cáncer de mama estadios iniciales fueron tratados en nuestros centros con 26 Gy en 5 fracciones diarias de 5.2 Gy con y sin boost integrado (SIB) según la indicación clínica.

De estas, 147 (58.9%) pacientes de alto riesgo (<60 años, ganglios positivos, receptores hormonales negativos, alto grado, triple negativo, HER2+) recibieron SIB hasta 29 Gy a 5.8 Gy por fracción.

En los centros en los que se dispone de la técnica de radioterapia guiada por superficie (SGRT) se ha realizado también tratamiento con Inspiración forzada mantenida (DIBH) y sin tatuajes (tatooless). (Tabla 1)

Se evaluó la distribución de dosis en volumen diana (mama y lecho de tumorectomía) (PTVmama y PTV boost) y se registró el edema y eritema (criterios RTOG) con una me- diana de seguimiento de 6 meses.

Resultados

La edad media de las pacientes fue de 61.8
+/-11.3 años. El 96.7% fueron planificados con IMRT/VMAT; el 28.5% recibió quimioterapia neoadyuvante o adyuvante y el 84.6% hormonoterapia.Al finalizar el tratamiento, el 55,7% de las pacientes no presentaron eritema, el 42,3% han presentado eritema G1 y el 0,8% G2; El 14,25% tenía edema G1 y <1% G2. (Figura 1 y 2)A los 6 meses el 94,7%, 2,8% y 0% presentaban eritema G0, G1 y G2, respectivamente. Se observó edema G1 en el 11,4% de los pacientes y G2 en el 2,4%. No hubo diferencia estadísticamente significativa de toxicidad aguda en pacientes con boost integrado vs sin boost. El 17.4% de pacientes con boost presentaron edema G1-G2 al final del tratamiento vs 12,2% sin boost. (Figura 3)A los 6 meses, el edema presentado fue 16,8% (boost) frente a 8,8 % (sin boost), sin significación estadística (p=0,302 y p=0,096; respectivamente). (Figura 4)Por último, no hubo la correlación entre volúmenes de mama y boost y la toxicidad.

Discusión

La solución
El protocolo Fast Mama consiste en que las pacientes que cumplen con los criterios clínicos y de estadificación, terminarán su tratamiento en 5 días en lugar de 3 semanas (tratamiento estándar) y tendrán menos visitas al centro, lo que tiene un impacto en mejorar su calidad de vida, reducir costes en bajas laborales y sanitarios.La innovación, en comparación con el programa clásico Fast Forward (FF) (5 días de mama + 5 días de boost) es que el boost (si es necesario) se administra simultáneamente integrado (SIB) y el tiempo total de tratamiento es de 5 días reales. Es la primera vez que se hace esto a nivel mundial.”
Este gráfico titulado "Eritema" ilustra la evolución del enrojecimiento de la piel (eritema) en pacientes tratados, también a lo largo de seis periodos de tiempo, desde el final del tratamiento hasta los 6 meses posteriores. El eritema está clasificado en tres grados: G0: No hay presencia de eritema. G1: Eritema leve. G2: Eritema moderado o severo. Línea verde (G0): Representa a los pacientes sin eritema. Al finalizar el tratamiento, el 56.4% de los pacientes estaban en este grado, y con el tiempo, esta cifra aumenta progresivamente: 56.9% a las 2 semanas, 76.4% al mes, 92.1% a los 3 meses, y finalmente, 97.1% a los 6 meses. Línea naranja (G1): Representa el eritema leve. En el momento de finalizar el tratamiento, el 42.8% de los pacientes presentaban eritema leve, pero esta cifra desciende rápidamente: 37.8% a las 2 semanas, 21.9% al mes, 7.1% a los 3 meses y finalmente, solo un 2.9% de los pacientes aún tenían eritema leve a los 6 meses. Línea roja (G2): Indica los casos de eritema severo. Al finalizar el tratamiento, solo el 0.8% de los pacientes tenía eritema moderado o severo (G2), y este porcentaje se reduce a 0% a partir del primer mes y permanece en 0 durante el seguimiento, excepto a los 6 meses, cuando hay un pequeño aumento al 2.9%. Resumen: Este gráfico muestra una clara mejora del eritema en la mayoría de los pacientes, con un aumento en el porcentaje de quienes no tienen eritema (G0), mientras que los casos leves y moderados disminuyen considerablemente a lo largo del tiempo. Relativo al tratamiento propuesto por GenesisCare contra el cáncer de mama

Figura 1: Eritema

Este gráfico de líneas titulado "Edema" representa la evolución del edema en pacientes tratados por cáncer de mama a lo largo de seis periodos de tiempo, comenzando desde el final del tratamiento y siguiendo hasta los 6 meses posteriores. El edema está clasificado en tres grados: G0: No hay presencia de edema. G1: Edema leve. G2: Edema moderado o severo. El gráfico está compuesto por tres líneas de diferentes colores: Línea verde (G0): Representa a los pacientes sin edema. En el punto inicial (al finalizar el tratamiento), el 84.7% de los pacientes estaban en este grado, y la cifra se mantiene casi constante a lo largo del tiempo, con valores como 83.5% a las 2 semanas, 80.1% al mes, 81.7% a los 3 meses y, finalmente, 85.8% a los 6 meses. Línea naranja (G1): Muestra la evolución de los pacientes con edema leve. Al final del tratamiento, el 14.4% de los pacientes presentaban este grado de edema, aumentando ligeramente a 16.4% en las primeras semanas, y disminuyendo gradualmente a lo largo del seguimiento, alcanzando un 11.7% a los 6 meses. Línea roja (G2): Representa a los pacientes con edema moderado o severo. Al finalizar el tratamiento, el 0.8% de los pacientes tenían edema G2. Esta cifra se mantiene en 0% durante los meses 1 y 3, pero aumenta ligeramente a 2.5% a los 6 meses. Resumen: Este gráfico muestra que la mayoría de los pacientes no presentan edema significativo a lo largo del tiempo, con una leve mejoría en los que tienen edema leve (G1). El edema severo (G2) es raro y solo aumenta levemente hacia los 6 meses. Relativo al tratamiento propuesto por GenesisCare contra el cáncer de mama

Figura 2: Edema

El ultrahipofraccionamiento (5 días) combinado con un SIB de hasta 29 Gy en el lecho tumoral es una técnica novedosa clínicamente factible, sin toxicidad aguda importante a los 6 meses

Gráfico de barras que muestra la evolución del eritema en pacientes tratados con radioterapia para el cáncer de mama, comparando la incidencia en los grupos "Breast" y "Breast+Boost" en diferentes momentos: al final del tratamiento, a las 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses. Los resultados están desglosados en dos categorías: G0 (verde) y G1/G2 (rojo). A medida que pasa el tiempo, los porcentajes de G0 aumentan, especialmente en los 3 y 6 meses, mientras que G1/G2 disminuyen significativamente.

Figura 3. Eritema mama solo versus con boost integrado

Gráfico de barras que representa la incidencia del edema en pacientes con cáncer de mama, con una comparación entre los grupos "Breast" y "Breast+Boost" a diferentes tiempos de seguimiento: al finalizar el tratamiento, a las 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses. Las barras verdes indican la categoría G0 y las rojas G1/G2. En general, la incidencia de G0 se mantiene alta a lo largo del tiempo, especialmente a los 3 y 6 meses, mientras que la categoría G1/G2 presenta una tendencia a la baja.

Figura 4. Edema mama solo versus con boost integrado

Los beneficios
Es factible y seguro tratar a pacientes con Fast Mama en 5 días, otros beneficios es que la toxicidad aguda (eritema y edema) es muy baja, actualmente se está analizando la toxicidad tardía a tres años. Es un tratamiento más cómodo para la paciente y se puede administrar mientras espera iniciar la quimioterapia, lo que acorta el tiempo global de manejo del paciente. Otros beneficios son: reducción de la pérdida de días laborales de la paciente y su familia, mejora de la satisfacción con el servicio ofrecido, reducción de costes.”El control local, supervivencia y efectos secundarios son iguales en comparación con otros protocolos de tratamiento.

La competencia
Cuando un paciente reduce su tiempo de tratamiento a una semana, su experiencia mejora ya que no tiene que invertir esfuerzos físicos y económicos durante esta fase del tratamiento, percibe que se expone menos a riesgos y gastos incurridos por acudir al tratamiento. Incluso al ser un periodo de tiempo menor, le resulta emocionalmente más fácil sobrellevar esta etapa.

Madurez del proyecto o conclusiones

Hasta la fecha este es el único trabajo publicado con ultrahipofraccionamiento y boost integrado (SIB) en una serie extensa de pacientes y recogiendo la toxicidad aguda.

Tras tres años tratando pacientes con este proyecto, podemos decir que se ha presentado a varios congresos internacionales de oncología, que ha sido inspiración para otras instituciones y mejorar la calidad de la atención en pacientes con cáncer de mama.

El ultrahipofraccionamiento (5 días) combinado con un SIB de hasta 29 Gy en el lecho tumoral es una técnica novedosa clínicamente factible, sin toxicidad aguda importante a los 6 meses.

Es necesario evaluar el control local, la supervivencia y la toxicidad tardía (> de dos años de seguimiento) para establecer la seguridad definitiva de este tratamiento.

Bibliografía

  1. Darby S, McGale P, Correa C, et al. Effect of radiotherapy after breast-conserving surgery on 10-year recurrence and 15-year breast cancer death: meta-analysis of individual patient data for 10,801 women in 17 randomized trials. Lancet 2011; 378: 1707–16.
  2. McGale P, Taylor C, Correa C, et al. Effect of radiotherapy after mastectomy and axillary surgery on 10-year recurrence and 20-year breast cancer mortality: meta-analysis of individual patient data for 8135 women in 22 randomized trials. Lancet 2014; 383: 2127–35.
    Romestaing P, Lehingue Y, Carrie C, Coquard R, Montbarbon X, Ardiet JM, et al. Role of a 10-Gy boost in the conservative treatment of early breast cancer: results of a randomized clinical trial in Lyon, France. J Clin Oncol 1997;15(3):963–8.
  3. Hypofractionated breast radiotherapy for 1 week versus 3 weeks (FAST-Forward): 5-year efficacy and late normal tissue effects results from a multicentre, non-inferiority, randomised, phase 3 trial. Adrian Murray Brunt*, Joanne S Haviland*, Duncan A Wheatley, Mark A Sydenham, Abdulla Alhasso, David J Bloomfield, Charlie Chan, Mark Churn, Susan Cleator, Charlotte E Coles, Andrew Goodman, Adrian Harnett, Penelope
  4. Hopwood, Anna M Kirby, Cliona C Kirwan, Carolyn Morris, Zohal Nabi, Elinor Sawyer, Navita Somaiah, Liba Stones, Isabel Syndikus, Judith M Bliss†, John R Yarnold†, on behalf of the FAST-Forward Trial Management Group. Lancet 2020; 395: 1613–26.
Por

Entradas relacionadas